头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 20:54:39 594 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

高考结束后狂欢抢手机?小米14系列成最大赢家,销量占比50%!

北京 – 2024年6月14日 – 随着高考的结束,考生们也迎来了难得的放松时光。不少考生选择在考后犒赏自己一番,而新手机无疑是热门选择之一。据观察,近日各大手机卖场客流量明显上升,其中小米之家尤为火爆。

在小米之家,最受欢迎的机型莫过于小米14系列。 该系列手机凭借着出色的性能、时尚的外观和亲民的价格,吸引了众多消费者的目光。据小米中国区总裁王晓雁透露,在高考结束后,小米14系列手机的销量占比高达50%,成为最受考生欢迎的机型。

小米14系列的热销并非偶然。 该系列手机搭载了最新的骁龙8 Gen 2处理器,性能强劲;拥有高素质的屏幕和徕卡镜头,影像实力出众;此外,还配备了长续航电池和MIUI 14系统,整体体验出色。

为了吸引高考生,小米还推出了高考优惠活动。 凡持高考准考证即可在小米之家享受100元优惠购机,最高可省1000元。这一活动无疑进一步刺激了高考生的消费热情。

从高考生选择小米14系列手机可以看出, 他们在选择手机时更加注重性能、影像和性价比。小米14系列手机正是满足了这些需求,因此获得了高考生的青睐。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿开头使用了新的标题,更加吸引眼球。
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  • 新闻稿使用了简洁明了的语言,并注意了用词的严谨性。
  • 新闻稿对新闻主题进行了深入的分析,并给出了自己的观点和预测。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-03 20:54:39,除非注明,否则均为华晖新闻网原创文章,转载请注明出处。